Cathéter veineux central jetable à usage unique pour instruments médicaux CE FDA ISO
Les cathéters veineux centraux (CVC) sont des cathéters stériles en polyuréthane à usage unique, conçus pour faciliter la perfusion en soins intensifs. Ils sont disponibles dans une variété de configurations de lumière, de longueurs, de French et de Gauges. Les versions multilumières offrent des lumières dédiées à la perfusion, à la surveillance de la pression et au prélèvement veineux. Tous les produits sont stérilisés à l'oxyde d'éthylène.
Spécification
Lumière unique 14G, 16G, 18G et 22G
Double lumière 4Fr, 5Fr, 7Fr, 8Fr et 8,5Fr
Triple lumen 4,5Fr, 5,5Fr, 7Fr et 8,5Fr
Fonctionnalité
La pince mobile permet l'ancrage au site de ponction pour minimiser les traumatismes et les irritations.
Le marquage de profondeur aide au placement précis du cathéter veineux central à partir de la veine sous-clavière ou jugulaire droite ou gauche.
La pointe souple réduit le traumatisme des vaisseaux, minimisant ainsi l'érosion des vaisseaux, l'hémothorax et la tamponnade cardiaque.
Des lumens simples, doubles, triples et quadruples sont disponibles au choix.
La radio-opacité facilite la confirmation du placement du cathéter.
Les pointes de la version multi-lumières sont plus radio-opaques, ce qui facilite la confirmation du placement de la pointe fluoroscopique.
Le dilatateur vasculaire permet de placer facilement des cathéters « ultra-souples » par voie percutanée.
Configuration du kit Fixation : Pince pour cathéter
Aiguille d'introduction de cathéter veineux central
Seringue d'introduction de fil-guide
Aiguille d'injection pour dilatateur vasculaire
Bouchon d'injection à pince
CE
ISO13485
FDA 510K des États-Unis
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Système de management de la qualité des équipements médicaux pour les exigences réglementaires
EN ISO 14971 : 2012 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
ISO 11135:2014 Dispositif médical Stérilisation à l'oxyde d'éthylène Confirmation et contrôle général
ISO 6009:2016 Aiguilles d'injection stériles jetables Identifier le code couleur
ISO 7864:2016 Aiguilles d'injection stériles jetables
ISO 9626:2016 Tubes à aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de dispositifs médicaux
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