Microcathéter pour coronaires
Microcathéter pour coronaires
Utilisation principale
Le microcathéter est destiné à l'infusion de produits de contraste, de médicaments ou de matériel embolique dans les vaisseaux coronaires, et sert également à faciliter la mise en place ou le remplacement des fils guides.
Structure du produit
Le microcathéter se compose d'un embase tubulaire, d'une gaine de protection, d'un corps de cathéter et d'un anneau de développement. Il est conditionné dans un sachet en papier plastique et stérilisé à l'oxyde d'éthylène. Les matériaux utilisés sont le Pebax, l'Eurelon, l'acier inoxydable 304V, le revêtement PTFE, le platine-iridium, le TPU, le PC et un revêtement hydrophile.
Champ d'application
Ce produit est utilisé pour injecter des agents de diagnostic (tels que des agents de contraste), des agents thérapeutiques (tels que des préparations pharmaceutiques, des matériaux emboliques) et pour guider un fil-guide approprié dans le système vasculaire périphérique.
Caractéristiques
1. Excellente bande de marquage radio-opaque en platine/iridium à boucle fermée, intégrée pour une transition en douceur
2. Couche interne en PTFE conçue pour offrir une excellente poussée lors du soutien de l'avancement du dispositif.
3. Structure tressée en acier inoxydable haute densité sur toute la longueur du cathéter, offrant une résistance à la traction accrue pour une meilleure franchissabilité.
4. Revêtement hydrophile et conception conique allongée de la partie proximale à la partie distale : 2,8 Fr à 3,0 Fr pour une meilleure capacité de franchissement des lésions étroites
Mode d'emploi
1. Sortez le produit de son emballage.
2. Choisissez un guide-fil compatible avec ce microcathéter.
3. Utilisez une solution saline héparinée pour nettoyer le microcathéter à travers l'anneau de protection et assurez-vous que la surface du produit est entièrement lubrifiée.
4. Insérer le fil guide dans le microcathéter.
5. Insérer lentement le fil guide et le microcathéter dans la lésion à travers le connecteur en Y ou la gaine.
6. Une fois le microcathéter en position, prendre les mesures diagnostiques ou thérapeutiques nécessaires ; relâcher la valve d'hémostase et retirer lentement le microcathéter du vaisseau.
CE
ISO13485
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Système de management de la qualité des équipements médicaux pour les exigences réglementaires
EN ISO 14971 : 2012 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
ISO 11135:2014 Dispositif médical Stérilisation à l'oxyde d'éthylène Confirmation et contrôle général
Aiguilles d'injection stériles à usage unique ISO 6009:2016 : Identification par code couleur
Aiguilles d'injection stériles à usage unique ISO 7864:2016
Tubes à aiguilles en acier inoxydable ISO 9626:2016 pour la fabrication de dispositifs médicaux
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