Système de prévention et de soulagement de la thrombose veineuse profonde (TVP) : pompe à TVP
La thrombose veineuse profonde (TVP) est un caillot sanguin qui se forme dans une veine profonde. Les caillots se forment lorsque le sang s'épaissit et s'agglutine. La plupart des TVP se forment dans le bas de la jambe ou la cuisse, mais elles peuvent aussi se former dans d'autres parties du corps.
Le système DVT est un système de compression pneumatique externe (EPC) destiné à la prévention de la TVP.
Les muscles sont rendus inefficaces pour faciliter le retour veineux pendant l'intervention chirurgicale.
La pompe DVT fonctionne comme une pompe secondaire pour propulser le sang veineux hors des veines profondes pendant qu'un patient subit une intervention chirurgicale.
Le dispositif de compression pneumatique intermittente DVT produit des cycles d'air comprimé à durée automatique.
Le système se compose d'une pompe à air et d'un ou plusieurs vêtements de compression souples pour le pied, le mollet ou la cuisse.
Le contrôleur fournit une compression selon un cycle de temporisation prédéfini (12 secondes de gonflage suivies de 48 secondes de dégonflage) à un réglage de pression suggéré de 45 mmHg dans la 1ère chambre, 40 mmHg dans la 2ème chambre et 30 mmHg dans la 3ème chambre pour la jambe et 120 mmHg pour le pied.
La pression exercée par les vêtements est transmise à l'extrémité du membre, augmentant ainsi le flux sanguin veineux lors de la compression de la jambe et réduisant la stase. Ce processus stimule également la fibrinolyse, diminuant de ce fait le risque de formation précoce de caillots.
Durée du cycle : Gonflage 12 secondes +/- 10 %
Déflation en 48 secondes +/- 10 %
Réglages de pression :
Vêtement mollet/cuisse : 45/40/30 mmHg +10/-5 mmHg
Vêtement pour le pied : 120 mmHg +10/-5 mmHg
CE
ISO13485
FDA américaine 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Système de management de la qualité des équipements médicaux pour les exigences réglementaires
EN ISO 14971 : 2012 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
ISO 11135:2014 Dispositif médical Stérilisation à l'oxyde d'éthylène Confirmation et contrôle général
Aiguilles d'injection stériles à usage unique ISO 6009:2016 : Identification par code couleur
Aiguilles d'injection stériles à usage unique ISO 7864:2016
Tubes à aiguilles en acier inoxydable ISO 9626:2016 pour la fabrication de dispositifs médicaux
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