Ce a approuvé l'hémodialyseur médical à flux élevé et faible flux ensemble de dialyseur
Hémodialyseur : appareil qui utilise la dialyse pour éliminer les impuretés et les déchets de la circulation sanguine avant de renvoyer le sang dans le corps du patient. rein artificiel.
En hémodialyse, le sang est retiré du corps et filtré à travers une membrane artificielle appelée dialyseur ou rein artificiel, puis le sang filtré est renvoyé dans le corps. La personne moyenne a environ 10 à 12 litres de sang ; pendant la dialyse, une seule pinte (environ deux tasses) est à la fois hors du corps.
1. Haute capacité d’élimination des substances toxiques.
2.Excellente biocompatibilité.
3. Performances plus élevées de retrait de petite et moyenne taille.
4. Perte inférieure d’albumine.
5.Type: hémodialyseur à faible flux et hémodialyseur à haut flux
6. Matériau de la membrane : membranes à fibres creuses en polyéthersulfone importées d'Allemagne
7. Diamètre intérieur de la membrane : 200 um ; Épaisseur de la membrane : 35 um ; Longueur du produit : 300 mm ; Matériau du boîtier:polycarbonate; Composé d'enrobage:polyuréthane; Joint torique : silicone
8. Disponible en tailles 1,2 m2, 1,4 m2, 1,6 m2 et 1,8 m2
9. Avantages Excellente petite molécule et clairance exceptionnelle des molécules moyennes
10. Stérilisation : rayons gamma
11.Durée de conservation : 2 ans
CE
ISO13485
États-Unis FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Système de gestion de la qualité des équipements médicaux pour les exigences réglementaires
EN ISO 14971 : 2012 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
ISO 11135:2014 Dispositif médical Stérilisation de l'oxyde d'éthylène Confirmation et contrôle général
ISO 6009 : 2016 Aiguilles d'injection stériles jetables Identifier le code couleur
ISO 7864 : 2016 Aiguilles d'injection stériles jetables
ISO 9626:2016 Tubes à aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de dispositifs médicaux
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