Seringue d'injection stérile jetable médicale CE en plastique, seringue à insuline 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml avec aiguilles
Vidéo du produit
Taille : 0,3 ml, 0,5 ml et 1 ml
Aiguille : 29G, 30G et 31G
Fonctionnalité
La structure comprend un corps, un piston, un plongeur, une embase d'aiguille, une aiguille, une bague d'étanchéité, un mécanisme rétractable, un embout et un capuchon de protection. Le dispositif de sécurité fonctionne d'une seule main. Une fois l'aiguille rétractée, elle est sans danger pour le patient et le personnel médical. L'aiguille peut être retirée directement du corps. Elle reste pointue après avoir percé le bouchon du flacon jusqu'à trois fois. Conformes aux normes CE, ISO 13485 et FDA 510K.
| Matériel | Bouchon, corps et piston : PP de qualité médicale |
| Aiguille : Acier inoxydable | |
| Piston : Latex ou sans latex | |
| Volume | 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml |
| Application | Médical |
| Fonctionnalité | Jetable |
| Certification | CE, ISO |
| Aiguille | avec aiguille fixe ou aiguille séparée |
| Ajutage | Buse centrée |
| Couleur du piston | Transparent, blanc, coloré |
| Baril | Haute transparence |
| Emballer | Emballage individuel : Blister/emballage PE |
| Emballage secondaire : Boîte | |
| Emballage extérieur : Carton | |
| Stérile | stérile au gaz EO, non toxique, apyrogène |
Règlement MDR 2017/745
FDA 510K des États-Unis
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Système de management de la qualité des équipements médicaux pour les exigences réglementaires
EN ISO 14971 : 2012 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
ISO 11135:2014 Dispositif médical Stérilisation à l'oxyde d'éthylène Confirmation et contrôle général
ISO 6009:2016 Aiguilles d'injection stériles jetables Identifier le code couleur
ISO 7864:2016 Aiguilles d'injection stériles jetables
ISO 9626:2016 Tubes à aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de dispositifs médicaux
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