Seringue stérile à usage unique CE pour injection d'insuline, en plastique, avec aiguilles, 0,3 ml, 0,5 ml et 1 ml
Vidéo produit
Contenance : 0,3 ml, 0,5 ml et 1 ml
Aiguilles : 29G, 30G et 31G
Fonctionnalité
L'appareil comprend un corps, un piston, un plongeur, un porte-aiguille, une aiguille, une bague d'étanchéité, un mécanisme rétractable, un capuchon et un capuchon de protection. Son dispositif de sécurité permet une utilisation à une main. Il est sans danger pour le patient et le personnel médical une fois l'aiguille rétractée. L'aiguille peut se rétracter directement du corps. Elle conserve son tranchant même après avoir percé le bouchon du flacon de médicament jusqu'à trois fois. Certifications : CE, ISO 13485 et FDA 510(k).
| Matériel | Capuchon, corps et piston : polypropylène de qualité médicale |
| Aiguille : Acier inoxydable | |
| Piston : avec ou sans latex | |
| Volume | 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml |
| Application | Médical |
| Fonctionnalité | Jetable |
| Certification | CE, ISO |
| Aiguille | avec aiguille fixe ou aiguille séparée |
| Ajutage | Buse centrale |
| Couleur du piston | Transparent, blanc, coloré |
| Baril | Haute transparence |
| Emballer | Emballage individuel : blister/PE |
| Emballage secondaire : Boîte | |
| Emballage extérieur : Carton | |
| Stérile | Stérilisé par gaz EO, non toxique, apyrogène |
MDR 2017/745
FDA américaine 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Système de management de la qualité des équipements médicaux pour les exigences réglementaires
EN ISO 14971 : 2012 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
ISO 11135:2014 Dispositif médical Stérilisation à l'oxyde d'éthylène Confirmation et contrôle général
Aiguilles d'injection stériles à usage unique ISO 6009:2016 : Identification par code couleur
Aiguilles d'injection stériles à usage unique ISO 7864:2016
Tubes à aiguilles en acier inoxydable ISO 9626:2016 pour la fabrication de dispositifs médicaux
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