Kit de trocons chirurgicaux laparoscope jetable médicale
Le trocar jetable est principalement composé d'un assemblage de canule de trocar et d'un assemblage de tige de ponction. L'assemblage de canule trocar est composé d'une coquille supérieure, d'un corps de valve, d'un noyau de soupape, d'une valve d'étranglement et d'un boîtier inférieur. Pendant ce temps, l'ensemble de tige de ponction se compose principalement d'un capuchon de ponction, d'un tube de ponction à bouton et d'une tête de perçage.
Ce trocar est stérilisé à l'aide d'oxyde d'éthylène et n'est destiné au contact direct avec le corps humain pendant une durée maximale de 60 minutes.
Trocar jetable
Fournit un vaste portefeuille de systèmes d'accès pour répondre aux besoins de variété d'une chirurgie mini-invasive. Système de trocar surgitools avec des avantages de joints entièrement amovibles, de la première insufflation d'entrée et d'un éventail de fixation.
Caractéristiques et avantages
Défaut fascial minimal.
Fournit une rétraction circonférentielle et atraumatique polyvalente.
Pénétration minimale avec insufflation rapide.
Desufflation remboursée et l'élimination des échantillons.
Rétention supérieure de la paroi abdominale.
Indication claire de la position du bouclier.
MDR 2017/745
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016 / AC: 2016 Système de gestion de la qualité des équipements médicaux pour les exigences réglementaires
EN ISO 14971: 2012 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
ISO 11135: stérilisation médicale 2014 de la confirmation de l'oxyde d'éthylène et contrôle général
ISO 6009: 2016 aiguilles d'injection stérile jetables Identifier le code couleur
ISO 7864: 2016 aiguilles à injection stérile jetable
ISO 9626: tubes à aiguille en acier inoxydable 2016 pour la fabrication de dispositifs médicaux
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