Dispositif médical One Step Kit de test rapide d'antigène H. pylori en une étape, cassette de bandelettes, ISO/CE
Description
Ce kit de test rapide d'anticorps est utilisé pour équiper les professionnels de santé en vue d'une détection rapide des anticorps anti-COVID-19. Ce kit de test rapide COVID-19 convient à la détection qualitative des anticorps IgM/IgG du SARS-CoV-2 dans le sérum, le plasma ou le sang total humains.
rôle important :
1. Il joue un rôle de soutien important dans le diagnostic de la COVID-19. 2. Diagnostiquer si une infection par le COVID-19 a déjà eu lieu.
2. Après la vaccination, vérifier si des anticorps sont produits dans l'organisme.
Principe du produit
Le test rapide d'anticorps IgM/IgG contre la COVID-19 est une méthode rapide et efficace pour le dépistage des anticorps IgM et IgG contre le SARS-CoV-2. Ce test peut également fournir des informations sur le stade de l'infection.
Les anticorps IgM et IgG sont tous deux produits lors de la réponse immunitaire primaire. L'IgM, le plus gros anticorps de l'organisme, est le premier à apparaître suite à une première exposition aux antigènes. Elle constitue la première ligne de défense lors des infections virales, avant de laisser place à la production d'IgG adaptatives de haute affinité, assurant l'immunité à long terme et la mémoire immunologique. L'IgG est généralement détectable environ sept jours après l'apparition de l'IgM.
Spécification
| Nom du produit | Test d'anticorps |
| Méthodologie | Or colloïdal |
| Certificat | CE ISO |
| Taper | Équipements d'analyse pathologique |
| Spécimen | Sérum/Plasma/Sang total |
| Emballage | 20 tests/kit |
| Temps d'affichage du résultat : | Résultats rapides en seulement 10 à 20 minutes |
| Exemple requis : | Échantillon de sérum ou de plasma : ajouter 10 µL d’échantillon de sérum ou de plasma Échantillon de sang total : Ajouter 20 µL d’échantillon de sang total à l’échantillon. |
Utilisation du produit
1. Préparer le test
Laisser la cassette de test atteindre la température ambiante et l'utiliser dans les 20 minutes suivant l'ouverture du sachet.
2.Ajoutez le spermium
Ajouter 10 µl d'échantillon de sang total, de sérum ou de plasma
Ajouter deux gouttes de tampon diluant.
Détails du produit
1. Performance : sensibilité de 94,70 % (125/132) et spécificité de 98,89 % (268/271). Le test a été validé cliniquement lors de l'épidémie de COVID-19 de 2020 en Chine.
2. Type d'échantillon : sang total, sérum et plasma
3. Méthode de détection : Or colloïdal
4. Temps de détection : 10 à 15 minutes
5. Ne convient pas aux tests au point de service.
6. Certifié CE
Chaque boîte contient :
20 sachets individuels scellés (1 cassette de test, 1 sachet déshydratant), 20 pipettes jetables, diluant d'échantillon et instructions d'utilisation (IFU).




















