[Application] Le dispositif vasculaireport implantableconvient à la chimiothérapie guidée pour une variété de tumeurs malignes, à la chimiothérapie prophylactique après résection tumorale et à d'autres lésions nécessitant une administration locale à long terme.
[Spécification]
Modèle | Modèle | Modèle |
I-6.6Fr×30cm | II-6.6Fr×35cm | III- 12,6Fr×30cm |
【Performance】 L'élastomère auto-obturant du support d'injection permet aux aiguilles 22GA de port implantable de percer 2000 fois. Le produit est entièrement composé de polymères médicaux et ne contient pas de métal. Le cathéter est détectable aux rayons X. Stérilisé à l'oxyde d'éthylène, à usage unique. Conception anti-reflux.
【Structure】 Ce dispositif se compose d'un siège d'injection (comprenant des pièces élastiques auto-obturantes, des pièces de restriction de perforation, des clips de verrouillage) et un cathéter, et le produit de type II est équipé d'un booster de clip de verrouillage. Le cathéter et la membrane élastique auto-obturante de le dispositif implantable d'administration de médicament est constitué de caoutchouc de silicone médical et les autres composants sont constitués de polysulfone médical. Le diagramme suivant présente la structure principale et les noms des composants du produit, en prenant le type I à titre d'exemple.
【Contre-indications】
1) Inaptitude psychologique ou physique à la chirurgie dans des conditions générales
2) Troubles graves de saignement et de coagulation.
3) Nombre de globules blancs inférieur à 3×109/L
4) Allergique aux produits de contraste
5) Combiné à une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère.
6) Patients présentant une allergie connue ou suspectée aux matériaux contenus dans l'emballage de l'appareil.
7) Présence ou suspicion d'infection, de bactériémie ou de septicémie liée au dispositif.
8) Radiothérapie au site d'insertion prévu.
9) Imagerie ou injection de médicaments emboliques.
【Date de fabrication】 Voir l'étiquette du produit
【Date de péremption】 Voir l'étiquette du produit
【Méthode de candidature】
- Préparez le dispositif de port implantable et vérifiez si la date de péremption est dépassée ; retirez l'emballage intérieur et vérifiez si l'emballage est endommagé.
- Doit utiliser des techniques aseptiques pour ouvrir l’emballage intérieur et retirer le produit pour le préparer à l’utilisation.
- L'utilisation de dispositifs de port implantables est décrite séparément pour chaque modèle comme suit.
TapezⅠ
- Rinçage, ventilation, test d'étanchéité
Utilisez une seringue (aiguille pour dispositif de port implantable) pour percer le dispositif de port implantable et injectez 5 ml à 10 ml de solution saline physiologique pour rincer le siège d'injection et la lumière du cathéter et exclure. Si aucun liquide ou un liquide lent n'est trouvé, tournez manuellement l'extrémité d'administration du médicament du cathéter (extrémité distale) pour ouvrir l'orifice d'administration du médicament ; puis repliez l'extrémité d'administration du médicament du cathéter, continuez à pousser la solution saline (pression ne dépassant pas 200 kPa), observez s'il y a une fuite du siège d'injection et de la connexion du cathéter, après tout normal. Une fois que tout est normal, le cathéter peut être utilisé.
- Canulation et ligature
Selon l'investigation peropératoire, insérez le cathéter (extrémité d'administration du médicament) dans le vaisseau sanguin correspondant en fonction de l'emplacement de la tumeur et utilisez des sutures non résorbables pour ligaturer correctement le cathéter au vaisseau. Le cathéter doit être correctement ligaturé (deux passages ou plus) et fixé.
- chimiothérapie et scellement
Le médicament de chimiothérapie peropératoire peut être injecté une fois selon le plan de traitement ; il est recommandé de rincer le siège d'injection et la lumière du cathéter avec 6 à 8 ml de solution saline physiologique, suivis de 3 ml à 5 ml. Le cathéter est ensuite scellé avec 3 ml à 5 ml de solution saline d'héparine à 100 U/mL à 200 U/mL.
- Fixation du siège d'injection
Une cavité kystique sous-cutanée est créée à un endroit d'appui situé à 0,5 cm à 1 cm de la surface de la peau, le siège d'injection est placé dans la cavité et fixé, et la peau est suturée après une hémostase stricte. Si le cathéter est trop long, il peut être enroulé en cercle à son extrémité proximale et fixé correctement.
TapezⅡ
1. Rinçage et ventilation
Utilisez une seringue (aiguille pour dispositif de port implantable) pour injecter une solution saline dans le siège d'injection et le cathéter respectivement afin de rincer et d'éliminer l'air dans la lumière, et observez si le fluide de conduction est lisse.
2. Canulation et ligature
Selon l'investigation peropératoire, insérez le cathéter (extrémité d'administration du médicament) dans le vaisseau sanguin correspondant en fonction de l'emplacement de la tumeur et ligaturez correctement le cathéter avec le vaisseau avec des sutures non résorbables. Le cathéter doit être correctement ligaturé (deux passages ou plus) et fixé.
3. Connexion
Déterminez la longueur de cathéter requise en fonction de l'état du patient, coupez l'excédent de l'extrémité proximale du cathéter (extrémité non doseuse) et insérez le cathéter dans le tube de connexion du siège d'injection à l'aide de
Utilisez le booster de clip de verrouillage pour pousser fermement le clip de verrouillage en contact étroit avec le support d'injection. Tirez ensuite doucement le cathéter vers l’extérieur pour vérifier qu’il est bien fixé. Cela se fait comme indiqué dans
Figure ci-dessous.
4. Test d'étanchéité
4. Une fois la connexion terminée, pliez et fermez le cathéter à l'arrière du clip de verrouillage et continuez à injecter une solution saline dans le siège d'injection avec une seringue (aiguille pour dispositif d'administration de médicament implantable) (pression supérieure à 200 kPa). (pression ne dépassant pas 200 kPa), observez s'il y a une fuite du bloc d'injection et du cathéter
connexion et à utiliser seulement une fois que tout est normal.
5. Chimiothérapie, tube d'étanchéité
Le médicament de chimiothérapie peropératoire peut être injecté une fois selon le plan de traitement ; il est recommandé de rincer à nouveau la base d'injection et la lumière du cathéter avec 6 à 8 ml de solution saline physiologique, puis d'utiliser 3 ml à 5 ml de solution saline physiologique.
Le cathéter est ensuite scellé avec 3 ml à 5 ml de solution saline d'héparine à 100 U/mL à 200 U/mL.
6. Fixation du siège d'injection
Une cavité kystique sous-cutanée a été créée à un endroit d'appui, à 0,5 cm à 1 cm de la surface de la peau, et le siège d'injection a été placé dans la cavité et fixé, et la peau a été suturée après une hémostase stricte.
Tapez Ⅲ
Une seringue (aiguille spéciale pour dispositif à port implantable) a été utilisée pour injecter 10 ml ~ 20 ml de solution saline normale dans le dispositif d'administration de médicament implantable afin de rincer le siège d'injection et la cavité du cathéter, d'éliminer l'air de la cavité et d'observer si le liquide était discret.
2. Canulation et ligature
Selon l'exploration peropératoire, insérez le cathéter le long de la paroi abdominale et la partie ouverte de l'extrémité d'administration du médicament du cathéter doit pénétrer dans la cavité abdominale et être aussi proche que possible de la cible tumorale. Choisissez 2-3 points pour ligaturer et fixer le cathéter.
3. chimiothérapie, tube d'étanchéité
Le médicament de chimiothérapie peropératoire peut être injecté une fois selon le plan de traitement, puis le tube est scellé avec 3 ml à 5 ml de solution saline d'héparine à 100 U/mL ~ 200 U/mL.
4. Fixation du siège d'injection
Une cavité kystique sous-cutanée a été créée à un endroit d'appui, à 0,5 cm à 1 cm de la surface de la peau, et le siège d'injection a été placé dans la cavité et fixé, et la peau a été suturée après une hémostase stricte.
Perfusion et soins de médicaments
UN.Fonctionnement strictement aseptique, sélection correcte de l'emplacement du siège d'injection avant l'injection et désinfection stricte du site d'injection.B. Lors de l'injection, utilisez une aiguille pour dispositif à port implantable, une seringue de 10 ml ou plus, avec l'index de la main gauche touchant le site de ponction et le pouce tendant la peau tout en fixant le siège d'injection, avec la main droite tenant la seringue. verticalement dans l'aiguille, en évitant de la secouer ou de la tourner, et en injectant lentement une solution saline de 5 ml à 10 ml lorsqu'il y a une sensation de chute et que la pointe de l'aiguille touche ensuite le bas du siège d'injection, et vérifiez si le système d'administration du médicament est lisse (si ce n'est pas lisse, vous devez d'abord vérifier si l'aiguille est bloquée). Observez s'il y a une élévation de la peau environnante lorsque vous poussez.
C. Poussez lentement le médicament chimiothérapeutique après avoir confirmé qu'il n'y a pas d'erreur. Pendant le processus de poussée, faites attention à observer si la peau environnante est surélevée ou pâle et s'il existe une douleur locale. Une fois le médicament poussé, il doit être conservé pendant 15 à 30 secondes.
D. Après chaque injection, il est recommandé de rincer le siège d'injection et la lumière du cathéter avec 6 à 8 ml de solution saline physiologique, puis de sceller le cathéter avec 3 ml à 5 ml de solution saline d'héparine à 100 U/mL ~ 200 U/mL, et lorsque la dernière 0,5 ml de solution saline d'héparine est injecté, le médicament doit être poussé pendant le retrait, de sorte que le système d'introduction du médicament soit rempli de solution saline d'héparine pour empêcher la cristallisation du médicament et la coagulation du sang dans le cathéter. Le cathéter doit être rincé avec une solution saline d'héparine une fois toutes les 2 semaines pendant l'intervalle de chimiothérapie.
E. Après l'injection, désinfectez le chas de l'aiguille avec un désinfectant médical, couvrez-le d'un pansement stérile et veillez à garder la zone locale propre et sèche pour éviter toute infection au site de ponction.
F. Faites attention à la réaction du patient après l'administration du médicament et observez attentivement pendant l'injection du médicament.
【Attention, avertissement et contenu suggestif】
- Ce produit est stérilisé à l'oxyde d'éthylène et est valable trois ans.
- Veuillez lire le manuel d'instructions avant utilisation pour garantir la sécurité d'utilisation.
- L'utilisation de ce produit doit être conforme aux exigences des codes de pratique et réglementations en vigueur du secteur médical, et l'insertion, l'utilisation et le retrait de ces dispositifs doivent être réservés aux médecins certifiés. L'insertion, l'utilisation et le retrait de ces dispositifs sont réservé aux médecins certifiés, et les soins post-tubes doivent être effectués par du personnel médical qualifié.
- L'ensemble de la procédure doit être effectué dans des conditions aseptiques.
- Vérifiez la date de péremption du produit et l'emballage intérieur pour déceler tout dommage avant la procédure.
- Après utilisation, le produit peut provoquer des risques biologiques. Veuillez suivre les pratiques médicales acceptées et toutes les lois et réglementations pertinentes en matière de manipulation et de traitement.
- N'utilisez pas de force excessive pendant l'intubation et insérez l'artère avec précision et rapidité pour éviter le vasospasme. Si l'intubation est difficile, utilisez vos doigts pour faire tourner le cathéter d'un côté à l'autre lors de l'insertion du tube.
- La longueur du cathéter placé dans le corps doit être appropriée. Un cathéter trop long est facile à plier en angle, ce qui entraîne une mauvaise ventilation. Un cathéter trop court est lorsque les activités violentes du patient risquent de se déloger du vaisseau. Si le cathéter est trop court, il risque de se déloger du vaisseau lorsque le patient bouge vigoureusement.
- Le cathéter doit être inséré dans le vaisseau avec plus de deux ligatures et avec une étanchéité appropriée pour garantir une injection fluide du médicament et empêcher le cathéter de glisser.
- Si le dispositif implantable est de type II, la connexion entre le cathéter et le siège d'injection doit être ferme. Si l’injection peropératoire de médicament n’est pas nécessaire, une injection test de solution saline normale doit être utilisée pour confirmation avant de suturer la peau.
- Lors de la séparation de la zone sous-cutanée, une hémostase étroite doit être réalisée pour éviter la formation d'hématome local, d'accumulation de liquide ou d'infection secondaire après la chirurgie ; la suture vésiculaire doit éviter le siège d'injection.
- Les adhésifs médicaux α-cyanoacrylate peuvent endommager le matériau de base de l'injection ; ne pas utiliser d’adhésifs médicaux α-cyanoacrylate lors du traitement de l’incision chirurgicale autour de la base d’injection. N’utilisez pas d’adhésifs médicaux α-cyanoacrylate lors d’incisions chirurgicales autour de la base d’injection.
- Soyez extrêmement prudent pour éviter une fuite du cathéter due à une blessure accidentelle causée par des instruments chirurgicaux.
- Lors de la perforation, l'aiguille doit être insérée verticalement, une seringue d'une capacité de 10 ml ou plus doit être utilisée, le médicament doit être injecté lentement et l'aiguille doit être retirée après une courte pause. La pression de poussée ne doit pas dépasser 200 kPa.
- Utilisez uniquement des aiguilles spéciales pour les dispositifs implantables d’administration de médicaments.
- Lorsqu'une perfusion plus longue ou un remplacement de médicament est nécessaire, il est approprié d'utiliser un dispositif d'administration de médicament implantable à usage unique avec un tuyau, une aiguille ou un té de perfusion spécial, afin de réduire le nombre de ponctions et de réduire l'impact sur le patient.
- Réduisez le nombre de piqûres, réduisez les dommages causés aux muscles du patient et aux parties élastiques auto-obturantes. Pendant la période d'arrêt de l'injection du médicament, une injection d'anticoagulant est nécessaire une fois toutes les deux semaines.
- Ce produit est un produit à usage unique, stérile, apyrogène, détruit après utilisation, la réutilisation est strictement interdite.
- Si l'emballage intérieur est endommagé ou si la date de péremption du produit a été dépassée, veuillez le retourner au fabricant pour élimination.
- Le nombre de perforations pour chaque bloc d'injection ne doit pas dépasser 2 000 (22Ga). 21.
- Le volume minimum de rinçage est de 6 ml
【Stockage】
Ce produit doit être stocké dans un environnement gazeux non toxique et non corrosif, bien ventilé et propre et empêché d'être extrudé.
Heure de publication : 25 mars 2024