【Contre-indications】

1) Inaptitude psychologique ou physique à la chirurgie dans des conditions générales

2) Troubles graves de la coagulation et des saignements.

3) Nombre de globules blancs inférieur à 3×109/L

4) Allergique aux produits de contraste

5) Associée à une bronchopneumopathie chronique obstructive sévère.

6) Patients présentant une allergie connue ou suspectée aux matériaux contenus dans l'emballage du dispositif.

7) Présence ou suspicion d’infection, de bactériémie ou de septicémie liée au dispositif.

8) Radiothérapie au site d’insertion prévu.

9) Imagerie ou injection de médicaments emboliques.

 

【Date de fabrication】 Voir l'étiquette du produit

 

【Date de péremption】 Voir l'étiquette du produit

 

【Méthode d'application】

1. Préparez le dispositif de port implantable et vérifiez si la date d'expiration est dépassée ; retirez l'emballage intérieur et vérifiez si l'emballage est endommagé.
2. Il convient d’utiliser des techniques aseptiques pour ouvrir l’emballage intérieur et retirer le produit pour le préparer à l’utilisation.
3. L’utilisation de dispositifs de port implantables est décrite séparément pour chaque modèle comme suit.

 

TypeⅠ

1. Rinçage, ventilation, test d'étanchéité

Utiliser une seringue (aiguille pour dispositif implantable) pour perforer le dispositif implantable et injecter 5 à 10 ml de sérum physiologique afin de rincer le site d'injection et la lumière du cathéter et de l'exclure. Si le liquide est absent ou s'il s'écoule lentement, tourner manuellement l'extrémité distale du cathéter pour ouvrir le site d'injection ; replier ensuite l'extrémité distale du cathéter et continuer à injecter le sérum physiologique (pression ne dépassant pas 200 kPa). Observer toute fuite au niveau du site d'injection et du raccord du cathéter. Une fois que tout est normal, le cathéter peut être utilisé.

1. Canulation et ligature

Selon l'examen peropératoire, insérer le cathéter (extrémité d'administration du médicament) dans le vaisseau sanguin correspondant à la localisation de la tumeur, et utiliser des sutures non résorbables pour ligaturer correctement le cathéter au vaisseau. Le cathéter doit être correctement ligaturé (deux passages ou plus) et fixé.

1. chimiothérapie et scellement

Le médicament de chimiothérapie peropératoire peut être injecté une fois selon le plan de traitement ; il est recommandé de rincer le siège d'injection et la lumière du cathéter avec 6 à 8 ml de solution saline physiologique, puis 3 à 5 ml. Le cathéter est ensuite scellé avec 3 à 5 ml de solution saline héparinée à 100 U/mL à 200 U/mL.

1. Fixation du siège d'injection

Une cavité kystique sous-cutanée est créée à un point d'appui situé entre 0,5 et 1 cm de la surface cutanée. Le site d'injection est placé dans la cavité et fixé. La peau est suturée après hémostase stricte. Si le cathéter est trop long, il peut être enroulé en cercle à son extrémité proximale et fixé correctement.

 

Type II

1. Rinçage et ventilation

Utilisez une seringue (aiguille pour dispositif de port implantable) pour injecter une solution saline dans le siège d'injection et le cathéter respectivement pour rincer et éliminer l'air dans la lumière et observer si le liquide de conduction est lisse.

2. Canulation et ligature

4. Test d'étanchéité

4. Une fois la connexion terminée, repliez et fermez le cathéter à l'arrière du clip de verrouillage et continuez à injecter la solution saline dans le siège d'injection à l'aide d'une seringue (aiguille pour dispositif implantable d'administration de médicament) (pression supérieure à 200 kPa). (pression ne dépassant pas 200 kPa), vérifiez s'il y a une fuite au niveau du bloc d'injection et du cathéter.

connexion et utilisez-la uniquement lorsque tout est normal.

5. Chimiothérapie, tube de scellement

Le médicament de chimiothérapie peropératoire peut être injecté une fois selon le plan de traitement ; il est recommandé de rincer à nouveau la base d'injection et la lumière du cathéter avec 6 à 8 ml de solution saline physiologique, puis d'utiliser 3 ml à 5 ​​ml de solution saline physiologique.

Le cathéter est ensuite scellé avec 3 ml à 5 ​​ml de solution saline héparinée à 100 U/ml à 200 U/ml.

6. Fixation du siège d'injection

Une cavité kystique sous-cutanée a été créée à un endroit de support, à 0,5 cm à 1 cm de la surface de la peau, et le siège d'injection a été placé dans la cavité et fixé, et la peau a été suturée après une hémostase stricte.

 

Type III

Une seringue (aiguille spéciale pour dispositif implantable) a été utilisée pour injecter 10 ml à 20 ml de solution saline normale dans le dispositif implantable d'administration de médicament afin de rincer le siège d'injection et la cavité du cathéter, d'éliminer l'air dans la cavité et d'observer si le liquide était discret.

2. Canulation et ligature

Selon l'exploration peropératoire, insérez le cathéter le long de la paroi abdominale. La partie ouverte de l'extrémité d'administration du médicament doit pénétrer dans la cavité abdominale et être au plus près de la cible tumorale. Choisissez 2 ou 3 points pour ligaturer et fixer le cathéter.

3. chimiothérapie, tube d'étanchéité

Le médicament de chimiothérapie peropératoire peut être injecté une fois selon le plan de traitement, puis le tube est scellé avec 3 ml à 5 ​​ml de solution saline d'héparine 100 U/mL à 200 U/mL.

4. Fixation du siège d'injection

Une cavité kystique sous-cutanée a été créée à un endroit de support, à 0,5 cm à 1 cm de la surface de la peau, et le siège d'injection a été placé dans la cavité et fixé, et la peau a été suturée après une hémostase stricte.

Perfusion et soins médicamenteux

UN.Fonctionnement strictement aseptique, sélection correcte de l'emplacement du siège d'injection avant l'injection et désinfection stricte du site d'injection.B. Lors de l'injection, utiliser une aiguille pour dispositif implantable et une seringue de 10 ml ou plus. L'index gauche touche le site de ponction et le pouce tend la peau tout en fixant le siège d'injection. La main droite maintient la seringue verticalement dans l'aiguille, en évitant de la secouer ou de la faire tourner. Injecter lentement 5 à 10 ml de solution saline dès que l'aiguille semble tomber et que la pointe touche le fond du siège d'injection. Vérifier la fluidité du système d'administration (dans le cas contraire, vérifier d'abord si l'aiguille est obstruée). Observer si la peau environnante se soulève lors de la poussée.

C. Injecter lentement le médicament chimiothérapeutique après avoir vérifié l'absence d'erreur. Pendant l'injection, vérifier si la peau environnante est surélevée ou pâle, et si une douleur locale est présente. Après injection, maintenir le médicament en place pendant 15 à 30 secondes.

D. Après chaque injection, il est recommandé de rincer le siège d'injection et la lumière du cathéter avec 6 à 8 ml de sérum physiologique, puis de sceller le cathéter avec 3 à 5 ml de sérum physiologique hépariné à 100 U/ml à 200 U/ml. Une fois les 0,5 ml restants injectés, le médicament doit être poussé en arrière afin de remplir le système d'introduction de sérum physiologique hépariné et d'éviter ainsi la cristallisation du médicament et la coagulation sanguine dans le cathéter. Le cathéter doit être rincé avec du sérum physiologique hépariné toutes les deux semaines pendant la chimiothérapie.

E. Après l'injection, désinfectez le chas de l'aiguille avec un désinfectant médical, recouvrez-le d'un pansement stérile et veillez à garder la zone locale propre et sèche pour éviter toute infection au site de ponction.

F. Faites attention à la réaction du patient après l’administration du médicament et observez attentivement pendant l’injection du médicament.

 

【Attention, avertissement et contenu suggestif】

1. Ce produit est stérilisé à l'oxyde d'éthylène et est valable trois ans.
2. Veuillez lire le manuel d'instructions avant utilisation pour garantir la sécurité d'utilisation.
3. L'utilisation de ce produit doit être conforme aux exigences des codes de pratique et des réglementations en vigueur dans le secteur médical, et l'insertion, le fonctionnement et le retrait de ces dispositifs doivent être réservés aux médecins certifiés, et les soins post-tube doivent être effectués par du personnel médical qualifié.
4. L’ensemble de la procédure doit être réalisé dans des conditions aseptiques.
5. Vérifiez la date de péremption du produit et l'emballage intérieur pour déceler tout dommage avant la procédure.
6. Après utilisation, le produit peut présenter des risques biologiques. Veuillez respecter les pratiques médicales reconnues et toutes les lois et réglementations applicables en matière de manipulation et de traitement.
7. N'exercez pas de force excessive lors de l'intubation et insérez l'artère avec précision et rapidité afin d'éviter tout vasospasme. Si l'intubation est difficile, utilisez vos doigts pour faire tourner le cathéter latéralement pendant l'insertion du tube.
8. La longueur du cathéter inséré dans le corps doit être appropriée. Un cathéter trop long risque de se courber et d'entraîner une mauvaise ventilation. Un cathéter trop court risque de se détacher du vaisseau lors d'activités violentes. Un cathéter trop court risque de se détacher du vaisseau lors de mouvements vigoureux.
9. Le cathéter doit être inséré dans le vaisseau avec plus de deux ligatures et une étanchéité appropriée pour assurer une injection fluide du médicament et pour empêcher le cathéter de glisser.
10. Si le dispositif implantable est de type II, la connexion entre le cathéter et le site d'injection doit être solide. Si une injection peropératoire de médicament n'est pas nécessaire, une injection test de sérum physiologique doit être réalisée pour confirmation avant de suturer la peau.
11. Lors de la séparation de la zone sous-cutanée, une hémostase étroite doit être réalisée pour éviter la formation d'un hématome local, une accumulation de liquide ou une infection secondaire après la chirurgie ; la suture vésiculaire doit éviter le siège d'injection.
12. Les adhésifs médicaux à base d'α-cyanoacrylate peuvent endommager le matériau de la base d'injection ; ne les utilisez pas lors du traitement de l'incision chirurgicale autour de la base d'injection. N'utilisez pas non plus d'adhésifs médicaux à base d'α-cyanoacrylate lors du traitement des incisions chirurgicales autour de la base d'injection.
13. Soyez extrêmement prudent afin d’éviter toute fuite du cathéter due à une blessure accidentelle causée par des instruments chirurgicaux.
14. Lors de la ponction, l'aiguille doit être insérée verticalement, une seringue d'une capacité de 10 ml ou plus doit être utilisée, le médicament doit être injecté lentement et l'aiguille doit être retirée après une courte pause. La pression de poussée ne doit pas dépasser 200 kPa.
15. Utilisez uniquement des aiguilles spéciales pour les dispositifs d’administration de médicaments implantables.
16. Lorsqu'une perfusion plus longue ou un remplacement de médicament est nécessaire, il convient d'utiliser un dispositif d'administration de médicament implantable à usage unique avec un tuyau, une aiguille de perfusion spéciale ou un té, afin de réduire le nombre de perforations et de réduire l'impact sur le patient.
17. Réduire le nombre de ponctions et limiter les lésions musculaires et les lésions des tissus élastiques auto-obturants. Pendant la période d'arrêt des injections médicamenteuses, une injection d'anticoagulant est nécessaire toutes les deux semaines.
18. Ce produit est un produit à usage unique, stérile, apyrogène, détruit après usage, la réutilisation est strictement interdite.
19. Si l'emballage intérieur est endommagé ou si la date de péremption du produit a été dépassée, veuillez le retourner au fabricant pour élimination.
20. Le nombre de ponctions pour chaque bloc d'injection ne doit pas dépasser 2000 (22Ga). 21.
21. Le volume de rinçage minimum est de 6 ml