【Contre-indications】

1) Inaptitude psychologique ou physique à la chirurgie dans les conditions générales

2) Hémorragies graves et troubles de la coagulation.

3) Numération des globules blancs inférieure à 3 × 10⁹/L

4) Allergie aux produits de contraste

5) Associé à une bronchopneumopathie obstructive chronique sévère.

6) Patients présentant une allergie connue ou suspectée aux matériaux contenus dans l'emballage du dispositif.

7) Présence ou suspicion d’infection, de bactériémie ou de septicémie liées au dispositif.

8) Radiothérapie au site d’insertion prévu.

9) Imagerie ou injection de médicaments emboliques.

 

【Date de fabrication】 Voir l'étiquette du produit

 

【Date de péremption】 Voir l'étiquette du produit

 

【Méthode d'application】

1. Préparer le dispositif de port implantable et vérifier si la date de péremption est dépassée ; retirer l’emballage intérieur et vérifier si celui-ci est endommagé.
2. Il convient d'utiliser des techniques aseptiques pour ouvrir l'emballage intérieur et en extraire le produit en vue de son utilisation.
3. L’utilisation des dispositifs de port implantables est décrite séparément pour chaque modèle comme suit.

 

Type I

1. Rinçage, ventilation, test d'étanchéité

Utilisez une seringue (aiguille pour dispositif à chambre implantable) pour ponctionner le dispositif et injecter 5 à 10 ml de sérum physiologique afin de rincer le site d'injection et la lumière du cathéter. Si le liquide ne s'écoule pas ou très peu, tournez manuellement l'extrémité distale du cathéter pour ouvrir l'orifice d'administration du médicament. Refermez ensuite cette extrémité et continuez d'injecter le sérum physiologique (pression maximale de 200 kPa). Vérifiez l'absence de fuite au niveau du site d'injection et de la connexion du cathéter. Une fois le contrôle effectué, le cathéter peut être utilisé.

1. canulation et ligature

D’après l’examen peropératoire, insérer le cathéter (extrémité d’administration du médicament) dans le vaisseau sanguin correspondant à la localisation de la tumeur et le ligaturer correctement au vaisseau à l’aide de sutures non résorbables. Le cathéter doit être correctement ligaturé (en deux passages ou plus) et fixé.

1. chimiothérapie et scellement

Le médicament de chimiothérapie peropératoire peut être injecté une seule fois selon le plan de traitement ; il est recommandé de rincer le site d'injection et la lumière du cathéter avec 6 à 8 mL de solution saline physiologique, puis avec 3 à 5 mL de solution saline héparinée à une concentration de 100 à 200 U/mL.

1. fixation du siège d'injection

Une cavité kystique sous-cutanée est créée au niveau d'un point d'appui, à 0,5 à 1 cm de la surface cutanée. Le dispositif d'injection est ensuite inséré dans cette cavité et fixé. Après une hémostase rigoureuse, la peau est suturée. Si le cathéter est trop long, il peut être enroulé sur lui-même à son extrémité proximale et fixé correctement.

 

Type II

1. Rinçage et ventilation

Utilisez une seringue (aiguille pour dispositif de port implantable) pour injecter du sérum physiologique dans le siège d'injection et le cathéter respectivement pour rincer et éliminer l'air dans la lumière, et observez si le fluide de conduction est régulier.

2. Canulation et ligature

4. Test d'étanchéité

4. Une fois la connexion établie, repliez et fermez le cathéter à l'arrière du clip de verrouillage et continuez l'injection de sérum physiologique dans l'orifice d'injection à l'aide d'une seringue (aiguille pour dispositif implantable d'administration de médicaments) (pression supérieure à 200 kPa). (pression inférieure ou égale à 200 kPa), vérifiez l'absence de fuite au niveau du bloc d'injection et du cathéter.

Vérifiez la connexion et n'utilisez cette fonction que lorsque tout sera revenu à la normale.

5. Chimiothérapie, scellement du tube

Le médicament de chimiothérapie peropératoire peut être injecté en une seule fois selon le plan de traitement ; il est recommandé de rincer à nouveau la base d'injection et la lumière du cathéter avec 6 à 8 mL de solution saline physiologique, puis d'utiliser 3 à 5 mL de solution saline physiologique.

Le cathéter est ensuite scellé avec 3 à 5 mL de solution saline héparinée à une concentration de 100 à 200 U/mL.

6. Fixation du siège d'injection

Une cavité kystique sous-cutanée a été créée à un point de soutien, à 0,5 cm à 1 cm de la surface de la peau, et le site d'injection a été placé dans la cavité et fixé, puis la peau a été suturée après une hémostase stricte.

 

Type III

Une seringue (aiguille spéciale pour dispositif de port implantable) a été utilisée pour injecter 10 mL ~ 20 mL de solution saline normale dans le dispositif d'administration de médicaments implantable afin de rincer le siège d'injection et la cavité du cathéter, d'éliminer l'air de la cavité et d'observer si le liquide était discret.

2. Canulation et ligature

Selon l'exploration peropératoire, insérer le cathéter le long de la paroi abdominale, de sorte que l'extrémité ouverte du cathéter destinée à l'administration du médicament pénètre dans la cavité abdominale et soit aussi proche que possible de la tumeur cible. Choisir 2 à 3 points pour ligaturer et fixer le cathéter.

3. Chimiothérapie, scellement du tube

Le médicament de chimiothérapie peropératoire peut être injecté une seule fois selon le plan de traitement, puis le tube est scellé avec 3 à 5 mL de solution saline héparinée à 100 U/mL à 200 U/mL.

4. Fixation du siège d'injection

Une cavité kystique sous-cutanée a été créée à un point de soutien, à 0,5 cm à 1 cm de la surface de la peau, et le site d'injection a été placé dans la cavité et fixé, puis la peau a été suturée après une hémostase stricte.

perfusion de médicaments et soins

UN.Opération strictement aseptique, choix correct du site d'injection avant l'injection et désinfection rigoureuse du site d'injection.B. Lors de l'injection, utilisez une aiguille adaptée au port implantable et une seringue de 10 ml ou plus. Maintenez le point de ponction avec l'index gauche et tendez la peau avec le pouce tout en fixant le siège d'injection. De la main droite, maintenez la seringue verticalement dans l'aiguille, en évitant tout mouvement de rotation. Injectez lentement 5 à 10 ml de sérum physiologique. Dès que vous sentez une légère poussée et que l'extrémité de l'aiguille touche le fond du siège d'injection, vérifiez la fluidité de l'injection (en cas de difficulté, vérifiez d'abord que l'aiguille n'est pas obstruée). Observez si la peau se soulève lors de la pression.

C. Injectez lentement le médicament chimiothérapeutique après avoir vérifié l'absence d'erreur. Pendant l'injection, surveillez attentivement la peau environnante : présence de gonflement ou de pâleur, et absence de douleur locale. Maintenez le médicament en place pendant 15 à 30 secondes.

D. Après chaque injection, il est recommandé de rincer le site d'injection et la lumière du cathéter avec 6 à 8 ml de sérum physiologique, puis de sceller le cathéter avec 3 à 5 ml d'une solution saline héparinée à 100-200 UI/ml. Lors de l'injection des derniers 0,5 ml de solution saline héparinée, il convient de pousser le médicament tout en retirant le cathéter, afin de remplir le système d'introduction du médicament avec la solution saline héparinée et ainsi prévenir la cristallisation du médicament et la coagulation sanguine dans le cathéter. Le cathéter doit être rincé avec la solution saline héparinée toutes les deux semaines pendant l'intervalle entre les séances de chimiothérapie.

E. Après l'injection, désinfectez l'œillet de l'aiguille avec un désinfectant médical, recouvrez-le d'un pansement stérile et veillez à maintenir la zone locale propre et sèche afin de prévenir toute infection au point de ponction.

F. Surveillez la réaction du patient après l'administration du médicament et observez attentivement pendant l'injection.

 

【Attention, avertissement et contenu suggestif】

1. Ce produit est stérilisé à l'oxyde d'éthylène et sa durée de conservation est de trois ans.
2. Veuillez lire le manuel d'instructions avant utilisation afin de garantir une utilisation en toute sécurité.
3. L’utilisation de ce produit doit être conforme aux exigences des codes de pratique et des réglementations en vigueur dans le secteur médical, et la pose, la manipulation et le retrait de ces dispositifs doivent être réservés aux médecins certifiés. Les soins post-pose de la sonde doivent être assurés par un personnel médical qualifié.
4. L'ensemble de la procédure doit être réalisé dans des conditions aseptiques.
5. Avant toute utilisation, vérifiez la date de péremption du produit et l'état de l'emballage intérieur.
6. Après utilisation, ce produit peut présenter des risques biologiques. Veuillez suivre les pratiques médicales reconnues ainsi que toutes les lois et réglementations en vigueur concernant sa manipulation et son traitement.
7. N’exercez pas une force excessive lors de l’intubation et insérez le cathéter artériel avec précision et rapidité afin d’éviter un vasospasme. Si l’intubation est difficile, utilisez vos doigts pour faire pivoter le cathéter de gauche à droite pendant l’insertion du tube.
8. La longueur du cathéter inséré dans le corps doit être appropriée : trop long, il risque de se courber et d’entraîner une mauvaise ventilation ; trop court, il peut se déloger du vaisseau lors de mouvements brusques du patient. Si le cathéter est trop court, il peut également se déloger du vaisseau lors de mouvements vigoureux.
9. Le cathéter doit être inséré dans le vaisseau avec plus de deux ligatures et une tension appropriée pour assurer une injection de médicament sans problème et éviter que le cathéter ne glisse.
10. Si le dispositif de port implantable est de type II, la connexion entre le cathéter et le siège d'injection doit être solide. Si l'injection de médicament peropératoire n'est pas requise, une injection test de sérum physiologique doit être effectuée avant la suture cutanée.
11. Lors de la séparation de la zone sous-cutanée, une hémostase rigoureuse doit être effectuée afin d'éviter la formation d'un hématome local, une accumulation de liquide ou une infection secondaire après l'intervention ; la suture vésiculaire doit éviter le site d'injection.
12. Les adhésifs médicaux à base d'α-cyanoacrylate peuvent endommager le matériau de la base d'injection ; ne pas utiliser d'adhésifs médicaux à base d'α-cyanoacrylate pour traiter l'incision chirurgicale autour de la base d'injection.
13. Faites preuve d'une extrême prudence afin d'éviter toute fuite du cathéter due à une blessure accidentelle causée par les instruments chirurgicaux.
14. Lors de la ponction, l'aiguille doit être insérée verticalement, une seringue d'une capacité d'au moins 10 mL doit être utilisée, le médicament doit être injecté lentement et l'aiguille retirée après une courte pause. La pression exercée ne doit pas dépasser 200 kPa.
15. Utilisez uniquement des aiguilles spéciales pour les dispositifs implantables d'administration de médicaments.
16. Lorsqu'une perfusion plus longue ou un remplacement médicamenteux est nécessaire, il convient d'utiliser un dispositif d'administration de médicaments implantable à usage unique avec une aiguille de perfusion spéciale ou un raccord en T, afin de réduire le nombre de ponctions et l'impact sur le patient.
17. Réduire le nombre de ponctions, les lésions musculaires et les dommages aux parties élastiques auto-obturantes du patient. Pendant la période d'arrêt des injections médicamenteuses, une injection d'anticoagulant est nécessaire toutes les deux semaines.
18. Ce produit est à usage unique, stérile et apyrogène ; il est détruit après utilisation et sa réutilisation est strictement interdite.
19. Si l'emballage intérieur est endommagé ou si la date de péremption du produit est dépassée, veuillez le retourner au fabricant pour destruction.
20. Le nombre de perforations pour chaque bloc d'injection ne doit pas dépasser 2000 (22Ga). 21.
21. Le volume minimal de rinçage est de 6 ml.