Qu'est-ce que les microsphères emboliques ?

Indications d'utilisation (décrire)

Microsphères emboliquessont destinés à être utilisés pour l'embolisation des malformations artérioveineuses (MAV) et des tumeurs hypervasculaires, y compris les fibromes utérins.

 

Nom commun ou habituel : Microsphères emboliques d'alcool polyvinylique Classification

Nom : Dispositif d'embolisation vasculaire

Classification : Classe II

Panel : Cardiovasculaire

 

Description de l'appareil

 

Les microsphères emboliques sont des microsphères d'hydrogel compressibles de forme régulière, de surface lisse et de taille calibrée. Elles sont obtenues par modification chimique sur des matériaux à base d'alcool polyvinylique (PVA). Composées d'un macromère dérivé de l'alcool polyvinylique (PVA), les microsphères emboliques sont hydrophiles, non résorbables et disponibles en plusieurs tailles. La solution de conservation est une solution de chlorure de sodium à 0,9 %. La teneur en eau des microsphères entièrement polymérisées est de 91 % à 94 %. Les microsphères supportent une compression de 30 %.

Les microsphères emboliques sont fournies stériles et conditionnées dans des flacons en verre scellés.

Les microsphères emboliques sont destinées à l'embolisation des malformations artérioveineuses (MAV) et des tumeurs hypervasculaires, notamment les fibromes utérins. En bloquant l'apport sanguin à la zone ciblée, la tumeur ou la malformation est privée de nutriments et sa taille diminue.

Les microsphères emboliques peuvent être administrées par des microcathéters classiques de 1,7 à 4 Fr. Au moment de l'utilisation, les microsphères emboliques sont mélangées à un agent de contraste non ionique pour former une suspension. Les microsphères emboliques sont à usage unique et sont fournies stériles et apyrogènes. Les configurations des microsphères emboliques sont décrites dans les tableaux 1 et 2 ci-dessous.

Parmi les différentes gammes de tailles de microsphères emboliques, les gammes de tailles qui peuvent être utilisées pour l'embolisation des fibromes utérins sont 500-700 μm, 700-900 μm et 900-1200 μm.

Tableau : Configurations des dispositifs de microsphères emboliques
Produit Code	Calibré Taille (µm)	Quantité	Indication
			Tumeurs hypervasculaires/artérioveineuses Malformations	fibrome utérin
B107S103	100-300	Microsphères de 1 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	No
B107S305	300-500	Microsphères de 1 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	No
B107S507	500-700	Microsphères de 1 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	Oui
B107S709	700-900	Microsphères de 1 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	Oui
B107S912	900-1200	Microsphères de 1 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	Oui
B207S103	100-300	Microsphères de 2 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	No
B207S305	300-500	Microsphères de 2 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	No
B207S507	500-700	Microsphères de 2 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	Oui
B207S709	700-900	Microsphères de 2 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	Oui
B207S912	900-1200	Microsphères de 2 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	Oui

 

Produit Code	Calibré Taille (µm)	Quantité	Indication
			Tumeurs hypervasculaires/artérioveineuses Malformations	fibrome utérin
U107S103	100-300	Microsphères de 1 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	No
U107S305	300-500	Microsphères de 1 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	No
U107S507	500-700	Microsphères de 1 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	Oui
U107S709	700-900	Microsphères de 1 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	Oui
U107S912	900-1200	Microsphères de 1 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	Oui
U207S103	100-300	Microsphères de 2 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	No
U207S305	300-500	Microsphères de 2 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	No
U207S507	500-700	Microsphères de 2 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	Oui
U207S709	700-900	Microsphères de 2 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	Oui
U207S912	900-1200	Microsphères de 2 ml : 7 ml 0,9 % chlorure de sodium	Oui	Oui