Qu'est-ce que les microsphères emboliques?

Indications pour une utilisation (décrire)

Microsphères emboliquessont destinés à être utilisés pour l'embolisation des malformations artérioveineuses (AVM) et des tumeurs hypervasculaires, y compris les fibromes utérins.

 

Nom commun ou habituel: Classification des microsphères emboliques d'alcool polyvinylique

Nom: Dispositif d'embolisation vasculaire

Classification: classe II

Panel: cardiovasculaire

 

Description de l'appareil

 

Les microsphères emboliques sont des microsphères d'hydrogel compressibles avec une forme régulière, une surface lisse et une taille calibrée, qui sont formées à la suite de modifications chimiques sur les matériaux d'alcool polyvinylique (PVA). Les microsphères emboliques sont constituées d'un macromère dérivé d'alcool polyvinylique (PVA) et sont hydrophiles, non résorbables et sont disponibles dans une gamme de tailles. La solution de préservation est de 0,9% de solution de chlorure de sodium. La teneur en eau de la microsphère entièrement polymérisée est de 91% ~ 94%. Les microsphères peuvent tolérer la compression de 30%.

Les microsphères emboliques sont fournies stériles et emballées dans des flacons en verre scellés.

Les microsphères emboliques sont destinées à être utilisées pour l'embolisation des malformations artérioveineuses (AVM) et des tumeurs hypervasculaires, y compris les fibromes utérins. En bloquant l'approvisionnement en sang à la zone cible, la tumeur ou la malformation est affamée de nutriments et se rétrécissent.

Les microsphères emboliques peuvent être livrées par des microcathéters typiques dans la plage de 1,7 à 4 FR. Au moment de l'utilisation, les microsphères emboliques sont mélangées avec un agent de contraste non ionique pour former une solution de suspension. Les microsphères emboliques sont destinées à un usage unique et sont fournies stériles et non pyrogènes. Les configurations de périphérique de la microsphère embolique sont décrites dans les tableaux 1 et 2 ci-dessous.

Parmi les différentes gammes de taille des microsphères emboliques, les gammes de taille qui peuvent être utilisées pour l'embolisation des fibromes utérines sont de 500-700 μm, 700-900 μm et 900-1200 μm.

Tableau: Configurations de périphériques des microsphères emboliques
Produit Code	Calibré Taille (µm)	Quantité	Indication
			Tumeurs hypervasculaires / artériovenous Malformations	Fibrome utérin
B107S103	100-300	Microsphères de 1 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	No
B107S305	300-500	Microsphères de 1 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	No
B107S507	500-700	Microsphères de 1 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	Oui
B107S709	700-900	Microsphères de 1 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	Oui
B107S912	900-1200	Microsphères de 1 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	Oui
B207S103	100-300	Microsphères de 2 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	No
B207S305	300-500	Microsphères de 2 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	No
B207S507	500-700	Microsphères de 2 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	Oui
B207S709	700-900	Microsphères de 2 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	Oui
B207S912	900-1200	Microsphères de 2 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	Oui

 

Produit Code	Calibré Taille (µm)	Quantité	Indication
			Tumeurs hypervasculaires / artériovenous Malformations	Fibrome utérin
U107S103	100-300	Microsphères de 1 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	No
U107S305	300-500	Microsphères de 1 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	No
U107S507	500-700	Microsphères de 1 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	Oui
U107S709	700-900	Microsphères de 1 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	Oui
U107S912	900-1200	Microsphères de 1 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	Oui
U207S103	100-300	Microsphères de 2 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	No
U207S305	300-500	Microsphères de 2 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	No
U207S507	500-700	Microsphères de 2 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	Oui
U207S709	700-900	Microsphères de 2 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	Oui
U207S912	900-1200	Microsphères de 2 ml: 7 ml 0,9% chlorure de sodium	Oui	Oui