Dispositif d'embolisation vasculaire Microsphères emboliques d'alcool polyvinyle

Indications pour une utilisation (décrire)

Microsphères emboliquessont destinés à être utilisés pour l'embolisation des malformations artérioveineuses (AVM) et des tumeurs hypervasculaires, y compris les fibromes utérins.

Nom commun ou habituel:Microsphères emboliques d'alcool polyvinyliqueClassification

Nom:Dispositif d'embolisation vasculaire

Classification: classe II

Panneau:Cardiovasculaire

Description de l'appareil

Les microsphères emboliques sont des microsphères d'hydrogel compressibles avec une forme régulière, une surface lisse et une taille calibrée, qui sont formées à la suite de modifications chimiques sur les matériaux d'alcool polyvinylique (PVA). Les microsphères emboliques sont constituées d'un macromère dérivé d'alcool polyvinylique (PVA) et sont hydrophiles, non résorbables et sont disponibles dans une gamme de tailles. La solution de préservation est de 0,9% de solution de chlorure de sodium. La teneur en eau de la microsphère entièrement polymérisée est de 91% ~ 94%. Les microsphères peuvent tolérer la compression de 30%.

Les microsphères emboliques sont fournies stériles et emballées dans des flacons en verre scellés.

Les microsphères emboliques sont destinées à être utilisées pour l'embolisation des malformations artérioveineuses (AVM) et des tumeurs hypervasculaires, y compris les fibromes utérins. En bloquant l'approvisionnement en sang à la zone cible, la tumeur ou la malformation est affamée de nutriments et se rétrécissent.

Les microsphères emboliques peuvent être livrées par des microcathéters typiques dans la plage de 1,7 à 4 FR. Au moment de l'utilisation, les microsphères emboliques sont mélangées avec un agent de contraste non ionique pour former une solution de suspension. Les microsphères emboliques sont destinées à un usage unique et sont fournies stériles et non pyrogènes. Les configurations de périphérique de la microsphère embolique sont décrites dans les tableaux 1 et 2 ci-dessous.

Parmi les différentes gammes de taille des microsphères emboliques, les gammes de taille qui peuvent être utilisées pour l'embolisation des fibromes utérines sont de 500-700 μm, 700-900 μm et 900-1200 μm.

TaBLE: configurations de périphériques de microsphères emboliques

Iindication

Procanal

Code

Calibré

Taille (µm)

Quanticité

Hytumeurs pervasculaires / artériovenous

Malformations

Fibrome utérin

B107S103 100-300

Microsphères de 1 ml: 7 ml 0,9%

chlorure de sodium

Oui Non

B107S305 300-500

Microsphères de 1 ml: 7 ml 0,9%

chlorure de sodium

Oui Non

B107S507 500-700

Microsphères de 1 ml: 7 ml 0,9%

chlorure de sodium

Oui oui

B107S709 700-900

Microsphères de 1 ml: 7 ml 0,9%

chlorure de sodium

Oui oui

B107S912 900-1200

Microsphères de 1 ml: 7 ml 0,9%

chlorure de sodium

Oui oui

B207S103 100-300

Microsphères de 2 ml: 7 ml 0,9%

chlorure de sodium

Oui Non

B207S305 300-500

Microsphères de 2 ml: 7 ml 0,9%

chlorure de sodium

Oui Non

B207S507 500-700

Microsphères de 2 ml: 7 ml 0,9%

chlorure de sodium

Oui oui

B207S709 700-900

Microsphères de 2 ml: 7 ml 0,9%

chlorure de sodium

Oui oui

B207S912 900-1200

Microsphères de 2 ml: 7 ml 0,9%

chlorure de sodium

Oui oui