Antigène médical de virus de grossesse HCG Anticorps Troponine Dengue HP HBV Hbsag Glycémie rapide Anticorps VHC VIH Paludisme PF Elisa Kit de test d'urine Bande de cassette
Description
Kit de test d'antigène H. pyloriLa détection de l'antigène H. pylori dans les selles est un test rapide, non invasif et facile à réaliser qui peut être utilisé pour détecter une infection active, surveiller l'efficacité pendant le traitement et confirmer la guérison après l'utilisation d'antibiotiques.La facilité de prélèvement de l'échantillon, en particulier chez les enfants, chez qui l'endoscopie serait difficile, et l'absence de personnel spécialement formé pour collecter et réaliser le test ajoutent à l'avantage du test.De plus, une préparation préalable du patient n’est pas nécessaire contrairement à l’endoscopie gastro-intestinale haute.
Principe du produit
Le test rapide d'anticorps coVID-19 lgM/lgG est une méthode rapide et efficace pour détecter les anticorps lgM et lgG contre le SRAS-CoV-2. Ce test peut également suggérer des informations sur le stade de l'infection.
Les anticorps anti-immunoglobuline M (IgM) et anti-immunoglobuline G (IlgG) sont produits au cours de la réponse immunitaire primaire. En tant que plus grand anticorps du corps, l'IgM est le premier anticorps à apparaître en réponse à une exposition initiale à des antigènes. L'IgM constitue la première ligne de défense lors d'infections virales, suivi de la génération de réponses adaptatives d'immunoglobuline G (lgG) de haute affinité pour l'immunité à long terme et la mémoire immunologique. L'lgG est généralement détectable environ 7 jours après l'apparition de l'lgM.
spécification
| Nom du produit | Kit de test d'antigène H. pylori |
| Taille | 3,0 mm/4,0 mm |
| Spécimen | Fécal, selles |
| Format | Type de cassette |
| Emballage | 20 tests par boîte ;25 tests par boîte |
| Usage | Utilisation médicale, utilisation hospitalière, soins à domicile, etc. |
| Certificat | ISO13485 |
| Service | OEM et ODM disponibles |
Utilisation du produit
1.Préparez le test
Laissez la cassette de test atteindre la température ambiante, utilisez-la dans les 20 minutes suivant l'ouverture de la pochette.
2.Ajouter le spécimen
Ajouter 10 ul d'échantillon de sang total, de sérum ou de plasma
Ajoutez deux gouttes de Dilluent Buffer.
détails du produit
1. Performance : sensibilité de 94,70 % (125/132) et spécificité de 98,89 %02 (268/271). Le test a été cliniquement validé lors de l'épidémie de COVID-19 de 2020 en Chine.
2. Type d'échantillon : échantillon de sang total, sérum et plasma
3. Méthode de détection : or colloïdal
4. Temps de détection : 10 à 15 minutes
5. Ne convient pas aux tests sur le lieu de soins
6. Certifié CE
Chaque boîte contient :
20x sachets scellés individuels (1x cassette de test, 1x sachet déshydratant), 20x pipettes jetables, diluant d'échantillon et mode d'emploi (IFU).
Exposition de produits
Vidéo du produit
ISO13485
CE
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Système de gestion de la qualité des équipements médicaux pour les exigences réglementaires
EN ISO 14971 : 2012 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
ISO 11135:2014 Dispositif médical Stérilisation de l'oxyde d'éthylène Confirmation et contrôle général
ISO 6009 : 2016 Aiguilles d'injection stériles jetables Identifier le code couleur
ISO 7864 : 2016 Aiguilles d'injection stériles jetables
ISO 9626:2016 Tubes à aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de dispositifs médicaux
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