Aiguilles de stylo de seringue à insuline de sécurité des fabricants de fournitures médicales
Seringue à insuline jetable de différentes tailles
FONCTIONNALITÉ
Spécification : 0,3 ml, 0,5 ml et 1 ml (U-100 ou U-40)
Matériau : fabriqué en polypropylène de qualité médicale.
Certificat : CE, certificat ISO13485
Emballage : Blister
Aiguille : aiguille fixe
Échelle : Grandes marques d'unité claires
Stérile : par gaz EO
| Matériel | Cap, baril et piston : PP de qualité médicale |
| Aiguille : Acier inoxydable | |
| Piston : sans latex ou sans latex | |
| Volume | 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml |
| Application | Médical |
| Fonctionnalité | Jetable |
| Attestation | CE, OIN |
| Aiguille | avec aiguille fixe ou aiguille séparée |
| Buse | Buse centrée |
| Couleur du piston | Transparent , blanc , coloré |
| Baril | Haute transparence |
| Emballer | Emballage individuel : emballage Blister/PE |
| Emballage secondaire : Boîte | |
| Emballage extérieur : Carton | |
| Stérile | stérile par gaz EO, non toxique, non pyrogène |
CE
ISO13485
États-Unis FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Système de gestion de la qualité des équipements médicaux pour les exigences réglementaires
EN ISO 14971 : 2012 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
ISO 11135:2014 Dispositif médical Stérilisation de l'oxyde d'éthylène Confirmation et contrôle général
ISO 6009 : 2016 Aiguilles d'injection stériles jetables Identifier le code couleur
ISO 7864 : 2016 Aiguilles d'injection stériles jetables
ISO 9626:2016 Tubes à aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de dispositifs médicaux
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